Fremdrift i udviklingen af ​​plantekapsler

I 1990'erne tog Pfizer føringen med at udvikle og liste verdens første ikke-gelatine kapselskal-produkt, hvis vigtigste råmateriale er celluloseesteren "hydroxypropylmethylcellulose" fra planter.Fordi denne nye type kapsel ikke indeholder nogen animalske ingredienser, bliver den rost af industrien som en "plantekapsel".På nuværende tidspunkt, selvom salgsvolumen af ​​plantekapsler på det internationale kapselmarked ikke er høj, er dets udviklingsmomentum meget stærkt med et bredt markedsvækstrum.
  
"Med udviklingen af ​​medicinsk videnskab og teknologi og beslægtede videnskaber er betydningen af ​​farmaceutiske hjælpestoffer i produktionen af ​​farmaceutiske præparater gradvis blevet anerkendt, og apotekets status er stigende."Ouyang Jingfeng, en associeret forsker ved det kinesiske akademi for kinesiske medicinske videnskaber, påpegede, at farmaceutiske hjælpestoffer ikke kun bestemmer kvaliteten af ​​nye doseringsformer og nye præparater af lægemidler i betydeligt omfang, men også hjælper præparatet til at danne, stabilisere, solubilisere , øge solubilisere, forlænge frigivelse, vedvarende frigivelse, kontrolleret frigivelse, orientering, timing, positionering, hurtigvirkende, effektiv og langtidsvirkende, og på en måde kan udviklingen af ​​et fremragende nyt hjælpestof føre til udviklingen af ​​en stor klasse af doseringsformer, forbedre kvaliteten af ​​en lang række nye lægemidler og præparater, og dens betydning overstiger langt udviklingen af ​​et nyt lægemiddel.I de farmaceutiske doseringsformer, såsom flødepiller, tabletter, injektioner og kapsler, er kapsler blevet de vigtigste doseringsformer af orale faste præparater på grund af deres høje biotilgængelighed, forbedring af lægemidlers stabilitet og tidsbestemt positionering og frigivelse af lægemidler.

På nuværende tidspunkt er det vigtigste råmateriale til fremstilling af kapsler gelatine, gelatine fremstilles ved hydrolyse af dyreknogler og skind og er et biologisk makromolekyle med en ternær spiralstruktur, med god biokompatibilitet og fysiske og kemiske egenskaber.Imidlertid har gelatinekapsler også visse begrænsninger i anvendelsen, og udviklingen af ​​nye materialer til kapselskaller af ikke-animalsk oprindelse er blevet et hot spot i den seneste forskning af farmaceutiske hjælpestoffer.Wu Zhenghong, professor ved China Pharmaceutical University, sagde, at på grund af "kogalskaben" i europæiske lande som Storbritannien, Frankrig og Holland i 1990'erne (inklusive Japan i Asien, som også fandt kogalskaber med kogalskab) , havde befolkningen i vestlige lande en stærk mistillid til oksekød og kvægrelaterede biprodukter (gelatine er også en af ​​dem).Derudover er buddhister og vegetarer også resistente over for gelatinekapsler lavet af animalske råvarer.I lyset af dette begyndte nogle udenlandske kapselvirksomheder at studere nye materialer til kapselskaller af ikke-gelatine og andre animalske kilder, og dominansen af ​​traditionelle gelatinekapsler begyndte at vakle.

At finde nye materialer til fremstilling af ikke-gelatinekapsler er den nuværende udviklingsretning for farmaceutiske hjælpestoffer.Ouyang Jingfeng påpegede, at råmaterialerne til plantekapsler i øjeblikket er hydroxypropylmethylcellulose, modificeret stivelse og nogle hydrofile polymer-fødevarelimer, såsom gelatine, carrageenan, xanthangummi og så videre.Hydroxypropylmethylcellulosekapsler har lignende opløselighed, nedbrydning og biotilgængelighed som gelatinekapsler, mens de har nogle fordele, som gelatinekapsler ikke har, men den nuværende anvendelse er stadig ikke særlig omfattende, primært på grund af produktets høje pris sammenlignet med gelatine, hydroxypropylmethylcellulose kapsel råvareomkostninger er højere, ud over den langsomme gelhastighed, hvilket resulterer i en lang produktionscyklus.

På det globale farmaceutiske marked er plantekapsler et af de hurtigst voksende produkter.Wu Zhenghong sagde, at sammenlignet med gelatinekapsler har plantekapsler følgende indlysende fordele: For det første er der ingen tværbindingsreaktion.Plantekapsler har stærk inertitet og er ikke lette at tværbinde med aldehydgrupper eller andre forbindelser.Den anden er velegnet til vandfølsomme lægemidler.Fugtindholdet i plantekapsler er generelt kontrolleret mellem 5 % og 8 %, og det er ikke nemt at reagere kemisk med indholdet, og det lavere vandindhold sikrer stabiliteten af ​​de hygroskopiske indhold, der er modtagelige for fugt.Den tredje er god kompatibilitet med de vigtigste farmaceutiske hjælpestoffer.Vegetabilske kapsler har god kompatibilitet med laktose, dextrin, stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og andre almindeligt anvendte farmaceutiske hjælpestoffer.Den fjerde er at have et mere afslappet fyldemiljø.Plantekapsler har relativt løse krav til det fyldte indholds arbejdsmiljø, hvad enten det er kravene til arbejdsmiljøet eller beståelsesprocenten på maskinen, som kan reducere brugsomkostningerne.
 
 
"I verden er plantekapsler stadig i deres vorden, kun meget få virksomheder kan producere plantemedicinske kapsler, og det er nødvendigt at styrke forskningen i produktionsprocesser og andre aspekter yderligere, samtidig med at indsatsen for markedsfremme øges."Ouyang Jingfeng påpegede, at produktionen af ​​gelatinekapsler i Kina på nuværende tidspunkt har nået førstepladsen i verden, mens markedsandelen for plantekapselprodukter stadig er lav.Desuden, fordi procesprincippet for fremstilling af kapsler ikke har ændret sig i mere end hundrede år, og den kontinuerlige forbedring af udstyr er designet i henhold til produktionsprocessen for gelatine, hvordan man bruger processen og udstyr til fremstilling af gelatinekapsler til at forberede plante kapsler er blevet et fokus for forskning, som involverer den specifikke undersøgelse af proceselementer såsom viskositet, rheologiske egenskaber og viskoelasticitet af materialer.
  

Selvom det ikke er muligt for plantekapsler at erstatte dominansen af ​​traditionelle hule gelatinekapsler, har plantekapsler åbenlyse konkurrencefordele i Kinas traditionelle kinesiske medicinpræparater, biologiske præparater og funktionelle fødevarer.Zhang Youde, en senioringeniør ved School of Materials Science and Engineering ved Beijing Institute of Technology, mener, at med folks dybdegående forståelse af plantekapsler og transformationen af ​​offentlighedens lægemiddelkoncept, vil markedsefterspørgslen efter plantekapsler vokse hurtigt.


Indlægstid: maj-11-2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04